贝达药业(300558)公司简评报告：二季度增速回升两款新药逐步贡献增量

2023-08-30 19:36:44来源：东海证券股份有限公司

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投资要点

二季度增速回升，业绩符合预期。2023年上半年，公司实现营业收入13.14亿元（+4.83%）、归母净利润1.48亿元（+56.58%），扣非归母净利润0.88亿元（+46.51%）。其中Q2单季度实现营业收入7.82亿元（+16.99%），归母净利润0.97亿元（+777.93%）。二季度随着医院诊疗量回升，公司产品收入端恢复良好增长。利润端由于股权激励费用减少，同比增速大幅提升。

核心产品逐步恢复增长良好，两款新药获批上市。报告期内，埃克替尼销量同比下降4.21%，恩沙替尼销量同比增长12.02%，贝伐珠单抗销量同比增长162.26%，预计二季度核心产品恢复良好增长。埃克替尼辅助用药市场持续拓展；恩沙替尼一线适应症于今年3月纳入医保，下半年有望加速放量；贝伐珠单抗基数较低，报告期内实现快速增长。埃克替尼和恩沙替尼以简易续约方式（不调整医保支付范围）参与2023年医保谈判，根据医保局7月发布的续约规则，预计两款产品降价幅度温和。报告期内，贝福替尼和伏罗尼布成功获批上市，三代EGFR贝福替尼在已上市同类药物中具有最长PFS，伏罗尼布为国内首个肾癌创新药，两款产品均已进入2023年医保谈判初审名单，有望通过国谈快速纳入医保目录。公司产品种类不断丰富，进入五品种阶段，新上市产品逐步开始贡献收入增量。

研发投入持续加大，自主研发与外部合作同步推进。2023上半年公司研发投入5.35亿元，同比增长16.43%。公司在研项目20余项，恩沙替尼术后辅助治疗处于III期临床；贝福替尼一线治疗适应症上市申请于1月获得NMPA受理，有望年内获批；贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于3月完成首例入组；贝福替尼联合MCLA-129用药于7月获得NMPA临床批件；CDK4/6 抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BCIII期临床于4月完成受试者入组。外部合作方面，公司与C4 Therapeutics签署合作协议获得CFT8919在中国境内的独家权利，并参与认购C4T增发股份；引进的EYP-1901 玻璃体内植入剂已于7月获NMPA批准开展临床试验。商业化方面，公司与国药控股签署战略合作协议，深化合作以推动众多原研的美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。海外市场方面，报告期内公司正在进行递交贝美纳一线适应症的上市申请准备工作；BPI-460372已收到美国 FDA 新药临床试验批准通知。

投资建议：我们预计公司2023-2025年实现营收30.68亿元、38.26亿元、50.27亿元，实现归母净利润3.48亿元、4.76亿元、6.93亿元，对应EPS分别为0.83/1.14/1.66元，对应PE分别为56.5倍/41.4倍/28.4倍。维持推荐，给予“买入”评级。

风险提示：药品降价风险；产品销售不及预期风险；技术升级迭代风险。

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